14 Sáýir, 2016

Qazaqstan Respýblıkasy Densaýlyq saqtaý jáne áleýmettik damý mınıstrliginiń buıryǵy  №227 

417 ret
kórsetildi
37 mın
oqý úshin
2015 jylǵy 16 sáýir, Astana qalasy Dárilik zattardy, medısınalyq maqsattaǵy buıymdar men medısınalyq tehnıkany tańbalaý qaǵıdalaryn bekitý týraly «Halyq densaýlyǵy jáne densaýlyq saqtaý júıesi týraly» 2009 jylǵy 18 qyrkúıektegi Qazaqstan Respýblıkasy Kodeksiniń 75-babyna sáıkes buıyramyn: 1. Mynalar: 1) osy buıryqqa 1-qosymshaǵa sáıkes dárilik zattardy tańbalaý qaǵıdalary; 2) osy buıryqqa 2-qosymshaǵa sáıkes medısınalyq maqsattaǵy buıymdar men medısınalyq tehnıkany tańbalaý qaǵıdalary bekitilsin. 2. Qazaqstan Respýblıkasy Densaýlyq saqtaý jáne áleýmettik damý mınıstrliginiń Medısınalyq jáne farmasevtıkalyq qyzmetti baqylaý komıteti: 1) osy buıryqtyń Qazaqstan Respýblıkasy Ádilet mınıstrliginde memlekettik tirkelýin; 2) osy buıryqty Qazaqstan Respýblıkasy Ádilet mınıstrliginde memlekettik tirkeýden ótkennen keıin kúntizbelik on kún ishinde merzimdi baspa basylymdarynda jáne «Ádilet» aqparattyq-quqyqtyq júıesinde resmı jarııalaýǵa jiberýdi; 3) osy buıryqty Qazaqstan Respýblıkasy Densaýlyq saqtaý jáne áleýmettik damý mınıstrliginiń ınternet-resýrsynda ornalastyrýdy qamtamasyz etsin. 3. Osy buıryqtyń oryndalýyn baqylaý Qazaqstan Respýblıkasynyń Densaýlyq saqtaý jáne áleýmettik damý vıse-mınıstri A.V. Soıǵa júktelsin. 4. Osy buıryq alǵashqy resmı jarııalanǵan kúninen bastap qoldanysqa engiziledi. Mınıstr T.DÚISENOVA. Qazaqstan Respýblıkasy Densaýlyq saqtaý jáne áleýmettik damý mınıstriniń 2015 jylǵy 16 sáýirdegi № 227 buıryǵyna 1-qosymsha Dárilik zattardy tańbalaý qaǵıdalary 1. Jalpy erejeler 1. Osy Dárilik zattardy tańbalaý qaǵıdalary (budan ári – Qaǵıdalar) «Halyq densaýlyǵy jáne densaýlyq saqtaý júıesi týraly» 2009 jylǵy 18 qyrkúıektegi Qazaqstan Respýblıkasy Kodeksiniń (budan ári – Kodeks) 75-babynyń 1 jáne 3-tarmaqtaryna sáıkes ázirlengen jáne Qazaqstan Respýblıkasyndaǵy dárilik zattardy tańbalaý tártibin aıqyndaıdy. 2. Dárilik zattarǵa qaptamany, japsyrmany, zattańbany tańbalaý maketterin Kodekstiń 71-babyna sáıkes Qazaq­stan Respýblıkasynda dárilik zatty memlekettik tirkeý kezinde dárilik zattar, medısınalyq maqsattaǵy buıym­dar men medısınalyq tehnıka aınalysy salasyndaǵy memlekettik organ (budan ári – memlekettik organ) bekitedi. 3. Kodekstiń 75-babynyń 3-tarmaǵyna sáıkes qymbat turatyn, sırek qoldanylatyn, orfandyq preparattardyń shekteýli mólsherin ákelý kezinde stıkerlerdi paıdalanýǵa jol beriledi. 4. Qazaqstan Respýblıkasynyń aýmaǵynda dárilik zattardyń sapasy boıynsha shaǵymdardy (usynystardy) qabyldaıtyn uıym týraly aqparat medısınalyq qoldaný jónindegi nusqaýlyqta kórsetiledi. 5. Osy Qaǵıdalarda mynadaı uǵymdar paıdalanylady: 1) dárilik angro-ónim – óndiriletin jáne iri ólshep-oramda ótkiziletin, sondaı-aq daıyn dárilik preparattardy óndirý (daıyndaý) maqsatynda odan ári óndiristik óńdeý úshin paıdalanylatyn dárilik zat; 2) dárilik zattyń balk-ónimi – tehnologııalyq prosestiń sońǵy qaptamasyn qospaǵanda barlyq satysynan ótken, mólsherlengen dárilik zat; 3) dárilik zattyń qaptamasy – dárilik zattardy búlinýden jáne shyǵynnan qorǵaýdy qamtamasyz etetin, sondaı-aq qorshaǵan ortany lastanýdan saqtaıtyn zat nemese zattar kesheni. Qaptama bastapqy (ishki) jáne qaıtalama (syrtqy) qaptamadan turady: bastapqy (ishki) qaptama – bul dárilik nysanmen tikeleı janasatyn qaptama; qaıtalama (syrtqy) qaptama – bul bastapqy qaptamadaǵy dárilik preparat ornalastyrylǵan qaptama; 4) dárilik zattardyń saýdalyq ataýy – dárilik zat tirkeletin ataý; 5) serııa nómiri – dárilik zattardyń serııasyn ózine tán sáıkestendirýge jáne óndiristik jáne baqylaý operasııalarynyń tolyq birizdi bolýyn anyqtaýǵa múmkindik beretin sandyq, áriptik nemese áriptik-sandyq belgi; 6) stıker (japsyrma) – memlekettik jáne orys tilderindegi tutynýshyǵa arnalǵan aqparaty bar tańbalaýdy qamtıtyn qaptamadaǵy qosymsha zattańba; 7) tańbalaý – tutynýshyǵa arnalǵan aqparatty jetkizetin jáne ónimge (taýarǵa), qujattarǵa, jadnamalarǵa (qosymsha paraqtarǵa), zatbelgilerge, kontrzatbelgilerge, koleretkalarǵa, zattańbalarǵa, japsyrmalarǵa (stıkerlerge), oraýyshqa (ydysqa) túsirilgen mátin, taýarlyq belgiler, sharttyq belgi jáne sýretter; 8) taýarlyq belgi – Qazaqstan Respýblıkasynda tirkelgen, bir óndirýshilerdiń dárilik zattaryn, medısınalyq maqsattaǵy buıymdary men medısınalyq tehnıkasyn basqa óndirýshilerdiń biryńǵaı óniminen ajyratý úshin paıdalanylatyn belgi. 2. Dárilik zattardy tańbalaý tártibi 6. Dárilik zattardy tańbalaýdy dárilik zattardy óndirýshi uıym qaptamanyń ár birligine (bastapqy, qaıtalama) memlekettik jáne orys tilderinde jazady. Qaptamadaǵy tańbalaý dárilik zattardyń ár serııasy úshin biryńǵaı bolyp tabylady. 7. Dárilik zattar, medısınalyq maqsattaǵy buıymdar men medısınalyq tehnıkanyń aınalysy salasyndaǵy saraptama uıymy Normatıvtik quqyqtyq aktilerdiń memlekettik tiziliminde № 5926 tirkelgen Qazaqstan Respýblıkasy Densaýlyq saqtaý mınıstriniń 2009 jylǵy 19 qarashadaǵy № 736 buıryǵymen bekitilgen Dárilik zattarǵa saraptama júrgizý qaǵıdalarynyń 11-bólimine sáıkes saraptama júrgizý kezinde memlekettik jáne orys tilderindegi mátinderdiń teń túpnusqalyǵyn jáne medısınalyq qoldaný jónindegi nusqaýlyqqa, sondaı-aq osy Qaǵıdalardyń talaptaryna sáıkes kelýin rastaıdy. 8. Qaptamaǵa tańbalaý anyq kórinetin, túsinikti, jeńil baıqalatyn jáne óshirilmeıtin áriptermen, jaqsy oqylatyn qarippen jazylady jáne ol dárilik zattyń saqtaý merziminiń sońyna deıin saqtalýy tıis. 9. Qaıtalama qaptamany tańbalaý, ol bolmaǵan jaǵdaıda bastapqy qaptamany tańbalaý mynadaı aqparatty qamtıdy: 1) dárilik zattyń saýdalyq ataýy; 2) memlekettik, orys nemese aǵylshyn tilderinde halyqaralyq patenttelmegen ataýy (bar bolsa); 3) dárilik zatty óndirýshi uıymnyń ataýy, mekenjaıy, taýarlyq belgisi. О́ndirýshi uıymnyń ataýyn jáne onyń mekenjaıyn tolyq nemese qysqartylǵan túrde kórsetýge jol beriledi (qala, el); 4) tirkeý kýáligi ıesiniń ataýy, onyń mekenjaıy (qala, el); 5) qaptamadadaǵy massasy, kólemi nemese doza mólsheri, dozalanýy kórsetilgen dárilik nysan; 6) doza birligine nemese dárilik nysanyna qaraı massasynyń nemese kóleminiń birligine belsendi zattar jáne olardyń sandyq quramy. 7) dárilik ósimdik shıkizatynyń massasy belgili bir ylǵaldylyq kezinde paıyzben kórsetiledi: 8) quramynda «Esirtki, psıhotroptyq zattar, sol tektester men prekýrsorlar jáne olardyń zańsyz aınalymy men teris paıdalanylýyna qarsy is-qımyl sharalary týraly» 1998 jylǵy 10 shildedegi Qazaqstan Respýblıkasynyń Zańyna (budan ári – Zań) sáıkes baqylaýǵa jatatyn zattar bar dárilik zattar úshin osy zattardyń ataýlary jáne olardyń salmaq birligindegi jáne paıyzdyq mólsheri kórsetiledi. Bir komponentti dárilik preparattarda dárilik zat pen aktıvti zattyń ataýlary birdeı bolǵan jáne onyń dozalanýy, konsentrasııasy, aktıvtiligi kórsetilgen jaǵdaıda aktıvti zattardyń quramy kórsetilmeıdi; 9) qosalqy zattar tizbesi: parenteraldyq, kózge jáne syrtqa qoldanýǵa arnalǵan dárilik preparattar úshin barlyq qosalqy zattardyń tizbesi kórsetiledi; ınfýzııalyq eritindiler úshin barlyq qosalqy zattardyń sapalyq jáne sandyq quramy kórsetiledi; basqa dárilik nysandar úshin mıkrobqa qarsy konservanttardyń, boıaǵyshtardyń, sondaı-aq qanttar men etanoldyń tizbesi kórsetiledi; ishke qabyldaýǵa arnalǵan dárilik preparattardy tańbalaý kezinde kórsetiletin qosalqy zattardyń tizbesi osy Qaǵıdalarǵa qosymshada keltirilgen; 10) quramyna keminde bir aktıvti komponent artyq kiretin ınfýzııalyq eritindiler úshin osmolıarlylyq/osmolıaldilik shamasynyń máni kórsetiledi; 11) qoldanylý tásili jáne dárilik nysanyna qaraı engizý joly (ishýge arnalǵan tabletkalar men kapsýlalar úshin qoldanylý tásili kórsetilmeıdi); 12) saqtyq sharalary; 13) eskertpe jazbalar; 14) saqtaý sharttary, saqtaý erekshelikteri; 15) bosatylý sharttary (dárigerdiń reseptisi boıynsha nemese reseptisinsiz); 16) serııa nómiri; 17) óndirilgen kúni (serııasynyń nómirine engizilmegen jaǵdaıda); 18) jaramdylyq merzimi: «(kúni, aıy, jyly) deıin jaramdy» nemese «(kúni, aıy, jyly)»; Jaramdylyq merzimi «(aıy, jyly) deıin jaramdy» nemese «(aıy, jyly)» dep kórsetiledi, osy rette jaramdylyq merzimi kórsetilgen aıdyń sońǵy kúnine deıin qosa alǵanda belgilenedi; 19) «QR-DZ-» belgisi túrinde dárilik zattyń tirkeý nómiri; 20) shtrıh kod (bar bolsa). 10. Qaıtalama qaptamaǵa salynǵan bastapqy qaptamada: 1) dozalanýy, belsendiligi nemese konsentrasııasy kórsetilgen dárilik zattyń saýdalyq ataýy; 2) memlekettik, orys nemese aǵylshyn tilderindegi halyqaralyq patenttelmegen ataýy (bar bolsa); 3) dárilik zatty óndirýshi uıymnyń ataýy jáne (nemese) onyń taýarlyq belgisi; 4) massasy nemese kólemi; 5) serııasynyń nómiri; 6) «aıy, jyly» nemese «kúni, aıy, jyly» jaramdylyq merzimi kórsetiledi. Qaıtalama qaptamaǵa jazylǵan aqparatqa sáıkes keletin qosymsha aqparat ornalastyrylady. 11. Qaıtalama qaptamaǵa salynǵan (ampýlada, ınsýlın saýytynda, shprıs-syqpada, syqpa-tamyzǵyda, kartrıdjde) shaǵyn mólsherdegi (bir jaǵynyń kólemi 10sm2 aspaıtyn) bastapqy qaptamany tańbalaý kezinde Qazaqstan Respýblıkasy Úkimetiniń 2008 jylǵy 21 naýryzdaǵy №277 qaýlysymen bekitilgen «Býyp-túıýge, tańbalaýǵa, zatbelgi japsyrýǵa jáne olardy durys túsirýge qoıylatyn talaptar» tehnıkalyq reglamentiniń 47-tarmaǵyna sáıkes: 1) dozalanýy, belsendiligi nemese konsentrasııasy kórsetilgen dárilik zattyń saýdalyq ataýy; 2) massasy nemese kólemi; 3) serııasynyń nómiri; 4) «aıy, jyly» jaramdylyq merzimi kórsetiledi. 12. Gomeopatııalyq preparattardyń aktıvti jáne qosalqy zattardyń quramy latyn álipbıi áripterimen kórsetiledi. 13. Dárilik ósimdik shıkizatynyń qaptamasynda daıyndaý ádistemesi sıpattalyp, sýdan alý tásili, saqtaý sharttary jáne qoldaný kezeńi kórsetiledi. 14. Zańda kórsetilgen, medısınalyq maqsatta paıdalanylatyn jáne qatań baqylaýǵa jatatyn Esirtki jáne psıhotroptyq zattar tiziminiń II kestesinde sanamalanǵan esirtki, psıhotroptyq zattar bar ampýlalardyń kapıllıarda anyq kórinetin qyzyl qos jolaǵy bolady. 15. Sheteldik óndirýshi uıymdar óndirgen jáne Qazaqstan Respýblıkasynyń óndirýshi uıymy qaptamaǵa ólshep oraǵan (bastapqy, qaıtalama) dárilik zattyń «balk-ónimin» tańbalaǵan kezde qaıtalama qaptamada, al ol bolmasa, bastapqy qaptamada qosymsha mynalar: 1) dárilik zattyń balk-ónimin óndirýshi sheteldik uıymnyń, eldiń ataýy, taýarlyq belgisi; 2) dárilik zattyń balk-ónimi óndirilgen kúnin eskerip ólshep oraýdy júzege asyrǵan óndirýshi uıym bergen ólshep oralǵan dárilik zat serııasynyń nómiri; 3) dárilik zattyń balk-ónimin óndirgen kúnnen bastap esepteletin jaramdylyq merzimi kórsetiledi. 16. Eritkishi bar dárilik preparattyń jıyntyǵyn tańbalaǵan kezde qaıtalama qaptamada eritkishtiń ataýyn, kólemin, konsentrasııasyn, quramyn, serııasynyń nómirin qosymsha kórsetý qajet. Jaramdylyq merzimi jıyntyqqa enetin komponenttiń (dárilik preparat, eritkish) jaramdylyq merziminiń eń qysqa merzimi boıynsha kórsetiledi. 17. Dárilik zattyń (bastapqy jáne/nemese qaıtalama) qaptamasynda mynadaı jazýlar bolady: 1) balalarǵa arnalǵan dárilik preparattar úshin – «Balalarǵa arnalǵan»; 2) gomeopatııalyq dárilik preparattar úshin – «Gomeopatııalyq zat»; 3) dárilik ósimdik shıkizatynda – «О́nim radıasııalyq baqylaýdan ótken jáne qaýipsiz»; 4) adam aǵzalarynan jáne (nemese) tinderinen alynǵan dárilik zattarǵa – «Preparat parenteraldy jolmen beriletin vırýstarǵa, onyń ishinde adamnyń ımmýn tapshylyǵy vırýsyna (1 jáne 2-túrdegi) jáne V jáne S gepatıtterine qatysty baqylaýdan ótken jáne qaýipsiz»; 5) parafarmasevtıkterge – «Parafarmasevtıkter». 18. Genetıkalyq túrlendirilgen kózderdiń negizinen alynǵan dárilik preparattardyń mynadaı tıisti jazýlary bolady: «Genetıkalyq túrlendirilgen» nemese «Genetıkalyq túrlendirilgen kózder negizinen alynǵan» nemese «Quramynda genetıkalyq túrlendirilgen kózderden alynǵan komponentteri bar». 19. Saqtaýdyń, aınalysy men qoldanýdyń erekshe jaǵdaılaryn talap etetin dárilik preparattyń qaptamasyndaǵy (qaıtalama jáne (nemese) bastapqy) tańbalaý ózine: «Balalardyń qoly jetpeıtin jerde saqtaý qajet»; «Zararsyzdandyrylǵan» - zararsyzdandyrylǵan dárilik zattar úshin; adam qanynan alynǵan dárilik zattar úshin – «Adamnyń ımmýn tapshylyǵy vırýsyna qarsy deneler joq», «Gepatıt vırýstaryna qarsy deneler joq»; dárilik zattyń bastapqy qaptamasyna ylǵash sińirgish paketıkterdiń (tabletkalardyń) salynǵany týraly; parenteraldyq dárilik zattar úshin engizý tásili (joly) («Vena ishine», «Bulshyqet ishine», «Infýzııalar úshin», «Teri astyna») kórsetiledi, eger dárilik zat úsh nemese odan kóp tásilmen engiziletin bolsa, onda «Ineksııalar úshin» dep kórsetýge bolady. Bastapqy qaptamada engizý tásili (joly) qysqasha («Vena ishine (v/i»), «Bulshyqet ishine «b/i», «Teri astyna (t/a), «Ineksııa úshin (ı/ú)» dep kórsetiledi – eger dárilik preparat úshin úsh jáne odan da kóp engizý joldaryna jol beriletin bolsa; qaýipsizdik talaptaryn, tasymaldaý, saqtaý jáne qoldaný kezindegi saqtyq sharalaryn túsindiretin: «Qoldanar aldynda shaıqaý kerek»; «Saqtyqpen qoldaný kerek»; «Ottan alysta saqtaý kerek»; «Muzdatýǵa bolmaıdy» (qajet bolǵan jaǵdaıda) tıisti eskertý jazbalardy qamtıdy. 20. Radıofarmasevtıkalyq dárilik preparattarǵa arnalǵan qaptama (bastapqy jáne qaıtalama) «Halyqtyń radıasııalyq qaýipsizdigi týraly» Qazaqstan Respýblıkasynyń 1998 jylǵy 23 sáýirdegi, «Atom qýatyn paıdalaný týraly» 1997 jylǵy 14 sáýirdegi zańdaryna sáıkes tańbalanady jáne mynadaı talaptarǵa sáıkes keledi: 1) qorǵanysh konteınerindegi tańbalaý qosymsha bastapqy qaptamada keltirilgen kodtaýdy túsindiredi, dozadaǵy radıoaktıvti birlikterdiń sany nemese bastapqy qaptamada osy kezeńdegi ýaqyty jáne kúni, sondaı-aq dárilik nysannyń (kapsýlalardyń) birlik sany nemese suıyq dárilik nysandardyń kólemi mıllılıtrmen kórsetiledi; 2) bastapqy qaptamany tańbalaý mynadaı aqparatty qamtıdy: radıonýklıdtiń ataýyn nemese hımııalyq sımvolyn qosa alǵanda, dárilik zattyń saýdalyq ataýy nemese kody; serııasynyń nómiri jáne jaramdylyq merzimi; radıoaktıvtiliktiń halyqaralyq sımvoly; dárilik zatty óndirýshi uıymnyń ataýy jáne mekenjaıy; bekitilgen normatıvtik qujatqa sáıkes radıoaktıvtilik birlikter sany. 21. Osy Qaǵıdalardyń 9, 10, 11-tarmaqtarynda kórsetilgen aqparatta basqa medısınalyq ımmýndyq bıologııalyq preparattardy tańbalaýda osy ımmýndyq bıologııalyq preparatty sıpattaıtyn mynadaı qosymsha aqparat bar: 1) ımmýndyq qan sarysýlary úshin: ereksheligin kórsete otyryp, toptyq ataýy (mysaly qan sarysýy, ımmýnoglobýlın); shyǵý teginiń syrtqy kórinisi (adam nemese sarysý alý úshin paıdalanylǵan janýar túri); sarysý alý tehnologııasy (mysaly tazartylǵan, konsentrasııalanǵan); fızıkalyq jaı-kúıi (suıyq, qurǵaq); dozalanýy; jaramdylyq merzimi («kúni, aıy, jyly» kórsetiledi), qaıtalama qaptamaǵa salynǵan kólemi 1 mıllılıtr jáne odan az bastapqy qaptamada kórsetilmeıdi; kópdozaly qaptamalar úshin - alǵash ret ashqannan keıingi qoldaný sharttary jáne merzimi; ımmýndy qan sarysýynyń quramynda bar kez kelgen mıkrobqa qarsy konservanttyń nemese basqa qosalqy zattyń ataýy men dozasy; jaǵymsyz reaksııa týdyrýǵa qabiletti qosalqy zattyń ataýy; qoldaný kezindegi qarsy kórsetilimder; 2) lıofıldi keptirilgen ımmýndy qan sarysýy úshin: qajetti eritkishtiń ataýy nemese quramy, sondaı-aq sany; aralastyrǵannan keıin tez qoldaný qajettiligi týraly nemese regıdrasııadan keıin qoldaný sharttary men merzimi týraly nusqaýlyq; 3) vaksınalar úshin: «Vaksına» sózi men ereksheligin kórsetilgen toptyq ataýy; alý tehnologııasy (mysaly kýltýraldy, allantoısty, rekombınatty, tazartylǵan, konsentrasııalanǵan, adsorbsııalanǵan); bıologııalyq jaı-kúıi (tiri, ınaktıvtelgen); fızıkalyq jaı-kúıi (suıyq, qurǵaq); mıkrobqa qarsy konservanttyń ataýy men sany (qajet bolsa); vaksınada bolatyn antıbıotıktiń, adıývanttyń, dámdeýish qospalardyń nemese turaqtandyrǵyshtyń ataýy; qoldaný kezinde qandaı da bir janama reaksııa men qarsy kórsetilimder týdyrýǵa qabiletti qosalqy zattyń ataýy; kópdozaly bastapqy qaptamalar úshin - alǵashqy ret ashqannan keıin paıdalaný sharttary men merzimi; 4) osy tarmaqtyń 3) tarmaqshasynda kórsetilgen aqparatqa qosymsha lıofıldengen vaksınalar úshin mynalar kórsetiledi: lıofılızıatqa qosylatyn keshendi vaksına suıyqtyǵynyń nemese suıyq komponenttiń ataýy (nemese quramy) jáne kólemi; eritkennen keıin vaksınany qoldaný sharttary men merzimi; 5) allergendik preparattar úshin: bıologııalyq belsendilik jáne (nemese) aqýyzdyń quramy jáne (nemese) syǵyndynyń konsentrasııasy; qosylǵan mıkrobqa qarsy konservanttardyń ataýy men sany; kóp dozaly bastapqy qaptamalar úshin - alǵashqy ret ashqannan keıin qoldaný sharttary men merzimi; 6) osy tarmaqtyń 5) tarmaqshasynda kórsetilgen aqparatqa qosymsha lıofıldengen allergendik preparattar úshin mynalar kórsetiledi: regıdratasııalaý úshin qosylatyn suıyqtyqtyń ataýy, quramy jáne kólemi; regıdratasııadan keıin preparattyń paıdalanylýy tıis saqtaý sharty men ýaqyt kezeńi; zararsyzdandyrý týraly aqparat (zararsyzdandyrylmaǵan preparattar úshin kórsetilmeıdi); adsorbenttiń ataýy men sany; 7) emdik-profılaktıkalyq fagtar úshin: fagtardyń ataýy, quramy jáne belsendiligi; kóp dozaly bastapqy qaptama úshin - alǵashqy ret ashqannan keıin paıdalaný sharty men merzimi; kóp komponentti dárilik preparattar úshin - árbir fagtyń ereksheligi men belsendiligi; 8) dıagnostıkalyq ımmýndyq bıologııalyq preparattar úshin: toptyq ataýy (mysaly, dıagnostıkým, antıgen, dıagnostıkalyq qan sarysýy); dıagnostıkasy úshin ınfeksııany, qozdyrǵyshty nemese antıgendi jáne qandaı ádisterdiń (ádistemelerdiń) kómegimen qoldanylatyny kórsete otyryp, qoldaný kórsetilimderi; belsendi komponenttiń tabıǵaty jáne alý tehnologııasy; quramyndaǵy antıgenderdi, antıdenelerdi, fagtardy belgileý; fızıkalyq jaı-kúıi (suıyq, qurǵaq); qan sarysýy úshin qosymsha mynalar kórsetiledi: kórneki, toptyq, monoklonaldy, polıvalentti. 22. Qaptamaǵa: 1) golografııalyq jáne qorǵanysh belgilerin jazýǵa, tańbalaý mátinin Braıl álipbıin (kórý múmkindigi shekteýli adamdar úshin) paıdalanyp qaıtalaýǵa, tutynýshylarǵa aqparatty túsindirýge kómektesetin sımvoldar men pıktogrammalardy ornalastyrýǵa; 2) medısınalyq qoldaný jónindegi nusqaýlyq mátinin tikeleı dárigerdiń reseptisinsiz beriletin dárilik preparattyń qaptamasyna jazýǵa; 3) tańbalaý mátinin basqa tilderde qosymsha jazýǵa jol beriledi. 23. Dárilik zattyń qaptamasyna jarnamalyq sıpattaǵy málimetter jazýǵa jol berilmeıdi. 24. Aktıvti zattardyń ártúrli mólsherin qamtıtyn, dárilik nysany bir dárilik preparat qaptamasynyń dızaıny, túsiniń resimdelýi ártúrli bolýǵa tıis. 25. Dárihana jaǵdaıynda daıyndalǵan dárilik preparattar halyqqa tutynýshyǵa arnalǵan memlekettik jáne orys tilderindegi aqparatty qamtıtyn jáne medısınalyq emblemamen (tostaǵanǵa oralǵan jylan) osy Qaǵıdalardyń 27-35-tarmaqtaryna sáıkes resimdelgen tıisti zatbelgisi bar bastapqy qaptamada bosatylady. 26. Árbir zatbelginiń dárilik preparatty qoldaný tásiline qaraı tıisti belgisi bolady. Tıisti jazbalary bar zatbelgiler: 1) «Ishke», «Balalarǵa arnalǵan ishke» – ishke qoldanylatyn dárilik nysandarǵa arnalǵan zatbelgiler; 2) «Syrtqa» – syrtqa qoldanylatyn dárilik nysandarǵa arnalǵan zatbelgiler; 3) «Ineksııa úshin» – parenteraldyq engiziletin dárilik nysandarǵa arnalǵan zatbelgiler; 4) «Kózge arnalǵan tamshydáriler», «Kózge arnalǵan jaqpamaı» – kózge arnalǵan dárilik preparattardyń zatbelgileri bolyp bólinedi. 27. Dárilik preparatty bosatý kezinde qatelesý qaýpin azaıtý úshin zatbelgide aq fonda túrli-tústi jolaq túrindegi sıgnaldyq túster paıdalanylady: 1) ishke qoldanylatyn dárilik nysandarǵa arnalǵan zatbelgilerde – jasyl; 2) syrtqa qoldanylatyn dárilik nysandarǵa arnalǵan zatbelgilerde – qyzǵylt sary; 3) kózge arnalǵan dárilik preparattarǵa arnalǵan zatbelgilerde – qyzǵylt; 4) parenteraldyq engiziletin dárilik nysandarǵa arnalǵan zatbelgilerde - kók. 28. Dárilik nysanyna qaraı ishke jáne syrtqa qoldanýǵa arnalǵan zatbelgiler mynadaı túrlerge bólinedi: «Mıkstýra», «Tamshydáriler», «Untaqtar», «Jaqpamaı», «Murynǵa arnalǵan tamshydáriler», «Kózge arnalǵan tamshydáriler», «Ineksııalar úshin». 29. Jeke daıyndalǵan dárilik preparattardy resimdeýge arnalǵan zatbelgilerde mynadaı aqparat kórsetiledi: 1) dárihananyń ataýy; 2) dárihananyń ornalasqan jeri (zańdy mekenjaıy); 3) reseptiniń nómiri; 4) naýqastyń tegi, aty, ákesiniń aty; 5) osy Qaǵıdalardyń 27, 30 jáne 31-tarmaqtaryna sáıkes dárilik nysany men qoldaný tásiline qaraı belgisi; 6) qoldanýdyń tolyq ádisi: mıkstýralar úshin: «______ qasyqtan kúnine ___ret ___ tamaqqa deıin (tamaqtan keıin), ishýge arnalǵan tamshydáriler úshin: « ____ tamshydan kúnine ____ ret ____ tamaqqa deıin (tamaqtan keıin); untaqtar úshin: «_____ untaqtan kúnine _____ ret _____ tamaqqa (tamaqtan) deıin (keıin); kózge arnalǵan tamshydáriler úshin: « _____ tamshydan kúnine ____ kózge ______ ret; basqa dárilik nysandar úshin, sondaı-aq syrtqa qoldanylatyn dárilik nysandar úshin, qoldaný tásilin kórsetý úshin oryn qaldyrylýǵa tıis; 7) daıyndalǵan kúni; 8) saqtaý merzimi (kún sany); 9) baǵasy; 10) «Balalardan saqtańyz» degen eskertý jazbasy. Mıkstýralardy, ishke qoldanylatyn tamshydárilerdi, jaqpamaılardy, kózge arnalǵan tamshydárilerdi, kózge arnalǵan jaqpamaılardy resimdeýge arnalǵan zatbelgilerde sanamalanǵan belgilerden basqa, 27, 29-tarmaqtarda keltirilgen belgiler, sondaı-aq osy Qaǵıdalardyń 30, 34-tarmaqtarynda keltirilgen tıisti eskertpe jazbalary kórsetilýge tıis. 30. Dárilik nysandardyń ár túrleriniń zatbelgilerinde qosymsha mynadaı aqparat kórsetiledi: 1) ıneksııalarǵa arnalǵan - dárini engizý joly: «Venaǵa», «Venaǵa (tamshylatyp)», «Bulshyq etke», «Teri astyna»; 2) emdik klızmalarǵa arnalǵan: «Klızma úshin»; 3) dezınfeksııalaýǵa arnalǵan: «Dezınfeksııa úshin», «Saqtyqpen qoldaný kerek»; 4) balalarǵa arnalǵan: «Balalarǵa arnalǵan»; 5) jańa týǵan nárestelerge arnalǵan: «Jańa týǵan nárestelerge arnalǵan»; 6) serııa jazylýǵa tıis. 31. Medısınalyq uıymdar úshin daıyndalǵan dárilik preparattardy resimdeý úshin zatbelgilerde osy Qaǵıdalardyń 30 jáne 31-tarmaqtarynda kórsetilgen aqparatqa qosymsha mynalar kórsetiledi: 1) dárilik preparattar arnalǵan medısınalyq uıymnyń ataýy; 2) bólimsheniń ataýy; 3) dárilik preparatty daıyndaǵan, teksergen jáne bosatqan adamnyń qoly («____ daıyndady»; «tekserdi ____»; «bosatty ____»); 4) taldaý nómiri; 5) dárilik nysannyń quramy. 32. Barlyq dárihanalyq zatbelgilerde árbir dárilik nysanǵa sáıkes keletin eskertpe jazbalar tıpografııalyq tásilmen jazylady: 1) mıkstýralar úshin: «Salqyn jáne jaryq túspeıtin jerde saqtaý kerek», «Qoldanar aldynda shaıqaý kerek»; 2) jaqpamaılar, kózge arnalǵan jaqpamaılar men kózge arnalǵan tamshydáriler, sýppozıtorııler úshin: «Salqyn jáne jaryq túspeıtin jerde saqtaý kerek»; 3) ıneksııalar men ınfýzııalar úshin: «Zararsyzdandyrylǵan»; 4) saqtaýdyń, aınalysy men qoldanýdyń erekshe sharttaryn talap etetinder «Saqtyqpen qoldaný kerek», «Ottan qorǵaý kerek» degen qosymsha zatbelgilermen resimdeledi. 33. Quramynda ýly zattar (dıhlorıd synaby, sıanıd synaby, oksıanıd synaby) bar dárilik nysandar bassúıek jáne aıqasqan súıekter beınelengen jáne aq qarippen «Ý» jáne «Saqtyqpen qoldaný kerek» degen qara tústi eskertpe zatbelgimen resimdeledi. Zatbelgide ýly zattyń ataýy jáne onyń konsentrasııasy kórsetiledi. 3. Dárilik preparattardy stıkerleý tártibi 34. Stıkerlerdegi tańbalaý osy Qaǵıdalardyń talaptaryna sáıkes keledi jáne Qazaqstan Respýblıkasynda dárilik zatty memlekettik tirkeý kezinde bekitiledi. 35. Qaptamaǵa stıkerlerdi japsyrýdy qaptamanyń árbir birligine (bastapqy, qaıtalama) memlekettik jáne orys tilderinde dárilik zatty óndirýshi uıym júzege asyrady. 36. Stıker saýdalyq jáne/nemese halyqaralyq patenttelmegen ataýy jáne túpnusqalyq zatbelgi dárilik preparatynyń dozalanýy ashyq qaldyrylyp qaptamada ornalastyrylady. Dárilik zattardy tańbalaý qaǵıdalaryna 1-qosymsha Ishke qabyldaýǵa arnalǵan dárilik preparattardy tańbalaý kezinde kórsetiletin qosalqy zattardyń tizbesi Qosalqy zattyń ataýy Zattyń kody Shektik mólsheri Azoboıaǵyshtar: kún batar tústes sary E110 0 azorýbın (karmýazın) E122 ashyq qyzyl (ponso 4R, koshenıl qyzyl A) E124 brıllıantty qara BN (qara jarqyraǵan BN, qara PN) E151 Arahıs maıy 0 Aspartam E951 0 Galaktoza 0 Glıýkoza (dekstroza) 0 Glıserol (glıserın) 10 g/doza Izomalt (ızomaltıt) E953 0 Quramynda kalıı bar qosylystar 39 mg/doza Polıetoksılırlengen kastor maıy (makrogol glıserılrısınoleaty, makrogol glıserılgıdroksıstearaty) 0 Konservanttar 0 Ksılıtol (ksılıt) 10 g Kúnjit maıy 0 Laktıtol (laktıt) E966 0 Laktoza 0 Lateks (tabıǵı kaýchýk) 0 Maltıtol (maltıt) E965 0 Mannıtol (mannıt) E421 10 g Mochevına 0 Quramynda natrıı bar qosyndylar 23 mg/doza Propılenglıkol jáne onyń efırleri 400 mg/kg eresekter úshin 200 mg/kg balalar úshin Bıdaı krahmaly 0 Invertti qant 0 Saharoza 0 Soıa maıy 0 Qazaqstan Respýblıkasy Densaýlyq saqtaý jáne áleýmettik damý mınıstriniń 2015 jylǵy 16 sáýirdegi № 227 buıryǵyna 2-qosymsha Medısınalyq maqsattaǵy buıymdar men medısınalyq tehnıkany tańbalaý qaǵıdalary 1. Jalpy erejeler 1. Osy Medısınalyq maqsattaǵy buıymdar men medısınalyq tehnıkany tańbalaý qaǵıdalary (budan ári – Qaǵıdalar) «Halyq densaýlyǵy jáne densaýlyq saqtaý júıesi týraly» 2009 jylǵy 18 qyrkúıektegi Qazaqstan Respýblıkasynyń Kodeksiniń 75-babyna sáıkes ázirlengen jáne Qazaqstan Respýblıkasyndaǵy medısınalyq maqsattaǵy buıymdar men medısınalyq tehnıkany tańbalaý tártibin aıqyndaıdy. 2. Medısınalyq maqsattaǵy buıymdar men medısınalyq tehnıkany tańbalaýdy Kodekstiń 71-babyna sáıkes Qazaqstan Respýblıkasynda dárilik zatty memlekettik tirkeý kezinde dárilik zattar, medısınalyq maqsattaǵy buıymdar men medısınalyq tehnıka aınalysy salasyndaǵy memlekettik organ (budan ári – memlekettik organ) bekitedi. 3. Tutynýshyǵa arnalǵan aqparat (medısınalyq tehnıkany paıdalaný qujaty, medısınalyq maqsattaǵy buıymdardy medısınalyq qoldaný jónindegi nusqaýlyq) quramyna, qasıetine, shyǵý tegine, daıyndaý (óndirý) jáne qoldaný tásiline, sondaı-aq medısınalyq maqsattaǵy buıymdar men medısınalyq tehnıka sapasy men qaýipsizdigin tikeleı nemese janama sıpattaıtyn basqa da málimetterge qatysty olardy shatystyrmaıtyn tolyq jáne durys málimetterden turady. Qazaqstan Respýblıkasynyń aýmaǵynda medısınalyq maqsattaǵy buıymdar men medısınalyq tehnıkanyń sapasy jónindegi shaǵymdardy (usynystardy) qabyldaıtyn uıym týraly aqparat medısınalyq maqsattaǵy buıymdardy medısınalyq qoldaný jónindegi nusqaýlyqta jáne medısınalyq tehnıkany paıdalaný qujatynda kórsetiledi. 4. Osy Qaǵıdalarda mynadaı uǵymdar paıdalanylady: 1) tańbalaý - tutynýshyǵa arnalǵan aqparatty jetkizetin jáne ónimge (taýarǵa), qujattarǵa, jadnamalarǵa (qosymsha paraqtarǵa), zatbelgilerge, kontrzatbelgilerge, koleretkalarǵa, zattańbalarǵa, japsyrmalarǵa (stıkerlerge), oraýyshqa (ydysqa) túsirilgen mátin, taýarlyq belgiler, sharttyq belgi jáne sýretter; 2) medısınalyq tehnıkany paıdalaný qujaty – tutynýshyǵa arnalǵan medısınalyq tehnıkanyń konstrýksııasy, is-áreket qaǵıdaty, ólshemderi, sıpattamalary (qasıetteri), onyń quramdyq bólikteri týraly málimetten; medısınalyq tehnıkany durys jáne qaýipsiz paıdalanýǵa (durys qoldaný, tehnıkalyq qyzmet kórsetý, saqtaý jáne tasymaldaý) qajetti nusqaýlyq; kádege jaratý jónindegi málimetter; óndirýshi týraly, buıymdardy jetkizýshi jáne olardyń kepildik mindettemeleri týraly aqparattan turatyn, medısınalyq tehnıkany óndirýshi ázirleıtin qujat; 3) medısınalyq maqsattaǵy buıymnyń angro-ónimi - óndiriletin jáne iri ólshep oramda ótkiziletin, sondaı-aq tutynýshyǵa arnalǵan medısınalyq maqsattaǵy buıymdardyń sońǵy ónimin óndirý (daıyndaý) maqsatynda odan ári óndiristik óńdeý úshin paıdalanylatyn medısınalyq maqsattaǵy buıym. 2. Medısınalyq maqsattaǵy buıymdar men medısınalyq tehnıkany tańbalaý tártibi 5. Tańbalaý medısınalyq maqsattaǵy buıymdar men medısınalyq tehnıkany óndirýshi uıym medısınalyq maqsattaǵy buıymdar men medısınalyq tehnıkanyń árbir birligine, qaptamasyna (ydysqa), zatbelgige (jazba belgilerge, taqtaıshaǵa) jasalady, tutynýshyǵa qajetti jáne durys aqparat berý úshin qysqartylǵan nysanda, tolyq jazylady. 6. Medısınalyq maqsattaǵy buıymdardy jáne medısınalyq tehnıkany tańbalaý medısınalyq maqsattaǵy buıymdy medısınalyq qoldaný jónindegi nusqaýlyqqa nemese medısınalyq tehnıkanyń paıdalaný qujatyna sáıkes aqparaty bar, memlekettik tirkeý kezinde bekitilgen, mátin, jeke grafıkalyq, tústi belgiler (shartty belgiler) jáne (nemese) sýretter jáne olardyń kombınasııalary túrinde tikeleı medısınalyq maqsattaǵy buıymdar men medısınalyq tehnıkaǵa, qaptamasyna (ydysqa) nemese zatbelgilerge, (japsyrmaǵa, taqtaıshaǵa) jazylady. Grafıkalyq belgilerdi jazý kezinde mynadaı talaptardy saqtaý qajet: belgiler ońaı tanylatyn jáne túsinikti, basqa belgilerden ózgeshe bolýy tıis; medısınalyq maqsattaǵy buıymdarǵa, medısınalyq tehnıkaǵa jazylǵan birdeı belgiler, olardyń fýnksııalaryna nemese maqsatyna jáne jazylý túrine qaramastan birdeı maǵynany bildiredi; tańbalaý kezinde paıdalanylatyn sımvoldar men belgiler, medısınalyq maqsattaǵy buıymdardy medısınalyq qoldaný jónindegi nusqaýlyqta jáne medısınalyq tehnıkanyń paıdalaný qujatynda tolyq jazylady. 7. Tańbalaý medısınalyq maqsattaǵy buıymdar men medısınalyq tehnıkanyń ár serııasy (partııasy) úshin biryńǵaı bolyp tabylady jáne memlekettik jáne orys tilderinde kórsetiledi. Dárilik zattar, medısınalyq maqsattaǵy buıymdar men medısınalyq tehnıkanyń aınalysy salasyndaǵy saraptama uıymy Normatıvtik quqyqtyq aktilerdiń memlekettik tiziliminde № 5926 tirkelgen Qazaqstan Respýblıkasy Densaýlyq saqtaý mınıstriniń 2009 jylǵy 19 qarashadaǵy № 736 buıryǵymen bekitilgen Medısınalyq maqsattaǵy buıymdar men medısınalyq tehnıkaǵa saraptama júrgizý qaǵıdalarynyń 10-bólimine sáıkes saraptama júrgizý kezinde memlekettik jáne orys tilderindegi mátinderdiń teń túpnusqalyǵyn jáne medısınalyq maqsattaǵy buıymdar men medısınalyq tehnıkanyń medısınalyq qoldaný (eksplýatasııalaý) jónindegi nusqaýlyǵyna, sondaı-aq osy Qaǵıdalardyń talaptaryna sáıkes kelýin rastaıdy. 8. Medısınalyq maqsattaǵy buıym men medısınalyq tehnıkany tańbalaý anyq, túsinikti, sondaı-aq ornalasqan betiniń túsine qarama-qarsy ózgeshe túspen bólinýi nemese ornalastyrylýy tıis. 9. Tańbalaý medısınalyq maqsattaǵy buıym men medısınalyq tehnıkany qoldanýdyń (paıdalanýdyń) jaramdylyq merzimi aıaqtalǵanǵa deıin saqtalýy tıis, zatbelgilerdi (japsyrmalardy), jazba belgilerdi jazý jáne daıyndaý tásilderinde medısınalyq maqsattaǵy buıym men medısınalyq tehnıka erekshelikteriniń eskeriledi jáne beıneleýdiń qajetti sapasy qamtamasyz etiledi. 10. Medısınalyq maqsattaǵy buıymdar men medısınalyq tehnıkany saqtaý, tasymaldaý, ótkizý, paıdalaný, kádege jaratý (qaıta óńdeý), joıý kezindegi qaýipsizdik talaptary tutynýshyǵa arnalǵan qalǵan aqparattan basqa qarippen, túspen bólip kórsetiledi. 11. Eger medısınalyq maqsattaǵy buıymdar men medısınalyq tehnıka salynǵan qaptama (ydys) qosymsha qaptamaǵa salynsa, ishki qaptamadaǵy zatbelgi (japsyrma) syrtqy qaptamanyń syrt jaǵynan ońaı oqylýǵa tıis, nemese syrtqy qaptamasynda uqsas zatbelgi (japsyrma) bolýy tıis. Eger kishigirim mólsherdegi (alańnyń bir jaǵy 50 sm2-den aspaıtyn) qaptamaǵa (ydysqa) zatbelgige, (japsyrmaǵa), jazba belgige taqtaıshaǵa tańbalaýdyń qajetti mátinin tolyq jazý múmkin bolmasa, onda tańbalaýdy toptyq qaptamaǵa (ydysqa) ornalastyrady. 12. Medısınalyq maqsattaǵy buıymmen jáne medısınalyq tehnıkamen janasatyn tańbalaý quraldary olardy saqtaý, tasymaldaý, ótkizý, paıdalaný jáne klımattyq faktorlar áseri kezinde jazylǵan aqparattyń beriktigin qamtamasyz etedi, ári bul rette medısınalyq maqsattaǵy buıym men medısınalyq tehnıkanyń qaýipsizdigi men sapasyna áser etpeýi tıis. 13. Qorshaǵan ortanyń belsendi áser etýi jaǵdaıynda nemese arnaıy jaǵdaılarda (joǵary nemese tómen temperatýra, agressııalyq orta jáne basqa uqsas jaǵdaılar) qoldanylatyn tańbalaýdyń saqtalýy mynadaı tásilderdiń birimen nemese olardyń úılesimimen qamtamasyz etiledi: 1) áserge berik (ylǵalǵa tózimdi, termoberik) tasymaldaǵysh materıaldy qoldaný; 2) tıisti jazý ádisin (oıyp jazý, óńdeý) qoldaný; 3) áserge tózimdi qabyqshalardy (tússiz plenka, paket, qorap) qoldaný. 14. Medısınalyq maqsattaǵy buıymdar men medısınalyq tehnıkany, qaptamaǵa (ydysqa), zatbelgige (japsyrmaǵa), jazba belgilerge (bırkaǵa), taqtaıshaǵa tikeleı jazylǵan, tutynýshyǵa arnalǵan tańbalaýda mynadaı derekterden turýytıis: 1) medısınalyq maqsattaǵy buıymdar men medısınalyq tehnıkanyń ataýy (zatbelginiń mólsheri keminde 50 sm2 bolǵan jaǵdaıda ataýy latyn áripterimen nemese óndirýshiniń tilinde kórsetilýi múmkin); 2) óndirýshi-eldiń ataýy; 3) óndirýshi-uıymnyń ataýy jáne (nemese) taýarlyq belgisi (bar bolsa); 4) medısınalyq maqsattaǵy buıym men medısınalyq tehnıka lısenzııa boıynsha óndirilgen bolsa, óndirýshi-uıymnyń jáne/nemese lısenzııany ıelenýshiniń ataýy jáne ornalasqan jeri (zańdy mekenjaıy); 5) metrıkalyq ólsheý júıesinde (Halyqaralyq birlik júıesinde) kórsetiletin negizgi qasıetteri men sıpattamalary: salmaǵyn kórsetý (taza salmaǵy, jalpy salmaǵy), negizgi mólsherleri, kólemi men qýaty; 6) medısınalyq maqsattaǵy buıym men medısınalyq tehnıkany sáıkestendirý úshin paıdalanýshyǵa qajetti málimetter: múmkin bolǵan jaǵdaıda – medısınalyq maqsattaǵy buıymdar men medısınalyq tehnıkany sáıkestendiretin skanerleýshi qondyrǵy oqıtyndaı yńǵaıly jerde ornalastyrylatyn shtrıh kod; 7) oǵan deıin medısınalyq maqsattaǵy buıymdy qaýipsiz qoldanýǵa ruqsat etiletin jaramdylyq merzimi (aıy, jyly); 8) belsendi medısınalyq tehnıkanyń daıyndalǵan jyly (Qazaqstan Respýblıkasynyń memlekettik standarttaryna sáıkes). Daıyndalǵan jyly partııa nómirimen nemese serııalyq nómirimen birge kórsetilýi múmkin; 9) saqtaýdyń jáne (nemese) qoldanýdyń (paıdalanýdyń) erekshe sharttary: mysaly, temperatýralyq, jaryq rejımin kórsetý; 10) zararsyzdandyrý týraly nusqaý (sterıldi medısınalyq maqsattaǵy buıymdar úshin); 11) serııa (partııa) nómiri jáne/nemese partııa kody jáne/nemese shartty belgileri; 12) medısınalyq maqsattaǵy buıymnyń, medısınalyq tehnıkanyń bir rettik paıdalanýǵa arnalǵany týraly málimetter, «Bir rettik paıdalanýǵa arnalǵan» dep kórsetý; 13) tapsyrys boıynsha daıyndalǵan medısınalyq maqsattaǵy buıymdar men medısınalyq tehnıkada «Tapsyrys boıynsha daıyndalǵan» degen belgi; 14) klınıkalyq zertteýlerge arnalǵan medısınalyq maqsattaǵy buıymdar men medısınalyq tehnıkaǵa («Klınıkalyq zertteýlerge ǵana arnalǵan») nusqaýy; 15) saqtaý, tasymaldaý, ótkizý, paıdalaný, qoldaný kezinde qabyldaýǵa qajet qaýipsizdik sharalary; 16) shtrıh kod jáne taýarlyq belgi (bar bolsa); 17) onyń normatıvtik qujat (TT; MEMST basqalary) talaptaryna medısınalyq maqsattaǵy buıym sáıkes keledi. 15. Medısınalyq maqsattaǵy buıymdar men medısınalyq tehnıkanyń qaptamasyna: 1) golografııalyq jáne qorǵanysh belgilerin jazýǵa, tańbalaý mátinin Braıl álipbıin (kórý múmkindigi shekteýli adamdar úshin) paıdalanyp qaıtalaýǵa, tutynýshyǵa aqparatty túsindirýge kómektesetin sımvoldardy nemese pıktogrammalardy ornalastyrýǵa; 2) qosymsha tańbalaý mátinin basqa tilderde jazýǵa jol beriledi. 16. Medısınalyq maqsattaǵy buıymdar men medısınalyq tehnıkanyń qaptamasyna jarnamalyq sıpattaǵy málimetter jazýǵa jol berilmeıdi. Buıryq Qazaqstan Respýblıkasynyń Ádilet mınıstrliginde 2015 jylǵy 20 mamyrdaǵy Normatıvtik quqyqtyq kesimderdi memlekettik tirkeýdiń tizilimine № 11088 bolyp engizildi.