Qoǵam • 24 Jeltoqsan, 2020

SNAS ınspeksııasy joǵary baǵalady

202 ret
kórsetildi
2 mın
oqý úshin

Dárilik zattar men medısınalyq buıymdardy saraptaý ulttyq ortalyǵynyń Synaq zerthanasy akkredıtasııadan ótti jáne Slovakııa Ulttyq akkredıtasııalaý qyzmetiniń (SNAS) GLP OECD tıisti zerthanalyq praktıka qaǵıdattaryna sáıkestikti halyqaralyq maquldaý týraly kýáligin aldy. Bul ınspeksııa GLP halyqaralyq standarty talaptaryna kezekti sáıkestik sertıfıkatyn alýǵa deıin úsh jylda bir ret ótkiziledi.

SNAS ınspeksııasy joǵary baǵalady

Tekserý barysynda SNAS ınspektorlary Ulttyq ortalyqtyń uıymdyq qurylymyn jáne Farmakologııalyq synaqtar zerthanasynyń jalpy qurylymda ornalasýyn qarastyrdy. Qyzmetkerlerdiń biliktilik deńgeıine, qoldanylǵan jabdyqtardyń, materıaldar men reagentterdiń sapasy men sáıkestigine, sondaı-aq sapany qamtamasyz etý júıesiniń jáne GLP-zertteýler qujattamasyn júrgizý jumysyna qaıta baǵalaý júrgizildi. Kompıýterlendirilgen júıelerge valıdasııa ótkizilip, barlyq qyzmet túr­leri boıynsha qujattama egjeı-tegjeıli ınspeksııalandy. Zert­ha­nany baǵalaý qashyqtyq reji­min­de júr­gizildi. Osyndaı formatty qa­zir kóptegen sheteldik akkredıtteý organy (Eýropalyq odaq elderi, Ulybrıtanııa jáne AQSh) qoldanady.

Tekserý qorytyndysy boıyn­sha SNAS sarapshylary zerthana menedjmenti júıesin joǵa­ry ba­ǵalady, mamandardyń teh­nı­ka­lyq quzy­rettiligin jáne GLP OECD ha­lyq­ara­lyq standarty talapta­ry­nyń qad­a­ǵalanýyn rastady.

DZSUO bas dırektory Erken Dáýitbaevtyń aıtýynsha, osy aýdıt aıasynda zerthananyń atqarǵan ju­my­syna jan-jaqty táýelsiz baǵa berildi.

«Oń baǵa alý – zor mártebe. SNAS komıssııasy zerthana jumy­sy­nyń GLP standarty talaptaryna sáıkes júrgiziletinin, tıisti zert­ha­na­lyq praktıka normalary men qaǵıdattaryn qadaǵalaýdyń qamtamasyz etilgenin atap ótti. Álem­niń kóptegen elinde GLP sapa men qaýipsizdiktiń mindetti standarty bolyp sanalady. Al Ulttyq ortalyq eń úzdik zerthanalyq praktıkany engizýge jáne qoldaýǵa tyrysady, óıtkeni máseleniń máni – turǵylyqty halyq densaýlyǵynyń qaýipsizdigine tireledi», dedi E.Dáýitbaev.

DZSUO Farmakologııalyq sy­naq­tar zerthanasynyń quzyre­tine Qazaqstandaǵy birden-bir far­ma­ko­kı­netıkalyq jáne bıoba­la­malylyq zertteýlerin júrgizý kiredi. Al akkredıtasııany rastaý osyǵan uqsas zertteýler júrgizý úshin GLP OECD talaptaryna tolyq sáıkestigine jáne onyń nátıjeleriniń sapasyna ke­pildik berýdi bildiredi. Osy zert­ha­nada COVID-19 dertine qarsy eki otandyq vaksınanyń klınıkaǵa de­ıin­gi synaqtarynyń II fazasy ótkenin aıta ketelik.